編者按:
日前,唐山勞動(dòng)日?qǐng)?bào)以《深耕30多年,寵物疫苗水平國(guó)內(nèi)領(lǐng)先——走進(jìn)高新區(qū)怡安生物公司》為題,聚焦高新區(qū)企業(yè)怡安生物公司生產(chǎn)的貓三聯(lián)滅活疫苗,填補(bǔ)了我國(guó)在寵物貓用疫苗領(lǐng)域的空白,打破了國(guó)外壟斷?,F(xiàn)將原文轉(zhuǎn)載如下:
深耕30多年,寵物疫苗水平國(guó)內(nèi)領(lǐng)先
——走進(jìn)高新區(qū)怡安生物公司
本報(bào)記者 回佳佳 通訊員 劉梓涵“
這個(gè)小指大的玻璃瓶,就是我們企業(yè)研發(fā)的國(guó)內(nèi)首批上市的國(guó)產(chǎn)貓三聯(lián)滅活疫苗,這也是我們繼研制出國(guó)內(nèi)首批上市的獸用狂犬病滅活疫苗之后的又一突破。”高新區(qū)怡安生物工程有限公司總經(jīng)理李潤(rùn)介紹。11月13日,在高新區(qū)怡安生物工程有限公司的包裝線上,一支支疫苗正在生產(chǎn)線上飛速運(yùn)作,在經(jīng)過(guò)工作人員對(duì)疫苗進(jìn)行貼標(biāo)等操作后,一瓶瓶疫苗將被打包成箱,完成生產(chǎn)線上的最后一道流程,發(fā)往全國(guó)各地。
怡安生物生產(chǎn)的貓三聯(lián)滅活疫苗,主要預(yù)防寵物貓“貓鼻氣管炎、貓杯狀病毒病、貓泛白細(xì)胞減少癥”等3種核心傳染病,填補(bǔ)了我國(guó)在寵物貓用疫苗領(lǐng)域的空白,打破了國(guó)外壟斷,改變我國(guó)貓三聯(lián)疫苗接種率低,并長(zhǎng)期依賴進(jìn)口疫苗的現(xiàn)狀。
“疫苗生產(chǎn)從最初的細(xì)胞培養(yǎng)開始,經(jīng)歷細(xì)胞擴(kuò)增,培養(yǎng)一段時(shí)間后產(chǎn)生收獲物,再經(jīng)過(guò)純化、滅活、納濾、過(guò)濾除菌等環(huán)節(jié)后,可以得到疫苗原液。”李潤(rùn)告訴記者,“疫苗生產(chǎn)過(guò)程繁雜,在每一個(gè)流程還會(huì)細(xì)分為多個(gè)環(huán)節(jié),粗算下來(lái),一支疫苗需要經(jīng)過(guò)20多個(gè)工藝環(huán)節(jié),歷經(jīng)近3個(gè)月的時(shí)間才能走出生產(chǎn)車間。”
近年來(lái),寵物經(jīng)濟(jì)快速崛起,寵物疫苗市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)超過(guò)百億,與國(guó)產(chǎn)犬疫苗相比,國(guó)產(chǎn)貓疫苗在此之前一直是國(guó)內(nèi)廠商尚未攻克的難關(guān)。怡安生物創(chuàng)立于1993年,是專注于寵物、重大動(dòng)物疫病疫苗和診斷技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),依托30多年的疫苗研發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),研發(fā)出的寵物疫苗在國(guó)內(nèi)達(dá)到領(lǐng)先水平。此次獲批的貓三聯(lián)是由其和中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院上海獸醫(yī)研究所、哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司聯(lián)合開發(fā)。
2017年,怡安生物啟動(dòng)貓三聯(lián)疫苗的研發(fā)工作,一款疫苗需經(jīng)歷分子合成、工藝開發(fā)、生產(chǎn)放大、臨床試驗(yàn)等過(guò)程。突圍的艱難讓李潤(rùn)感觸頗深:“貓三聯(lián)疫苗是我十幾年疫苗研發(fā)中遇到的天花板級(jí)難題。”李潤(rùn)告訴記者,毒株篩選、病毒培養(yǎng)工藝,以及疫苗佐劑也是影響貓三聯(lián)疫苗研發(fā)成功與否的關(guān)鍵。以毒株篩選為例,他們和合作研發(fā)單位累計(jì)篩選了2000余份樣本,分離鑒定了近百個(gè)毒株,最終確認(rèn)了三個(gè)疫苗。這三個(gè)疫苗株是非常有代表性的,免疫原性覆蓋國(guó)內(nèi)流行株和超強(qiáng)毒變異株,有細(xì)胞適應(yīng)性好、抗原性優(yōu)良、病毒滴度高等優(yōu)點(diǎn),既能保護(hù)流行病毒感染,也能保護(hù)超強(qiáng)毒的攻擊。
疫苗株有了還要闖安全關(guān)。“疫苗要用在寵物身上,不能有一點(diǎn)閃失,各種指標(biāo)非常嚴(yán)苛。嚴(yán)苛到什么程度?比如純度,按照要求雜質(zhì)不能高于1%。”李潤(rùn)說(shuō)。
在產(chǎn)品研發(fā)及技術(shù)創(chuàng)新上,怡安生物始終將研發(fā)創(chuàng)新能力作為企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,與國(guó)內(nèi)外知名科研機(jī)構(gòu)均有合作,先后承擔(dān)“十三五”等多個(gè)國(guó)家、省市級(jí)重大科技項(xiàng)目,已獲得4項(xiàng)新獸藥證書、2個(gè)臨床批件、7個(gè)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)、4項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利。
目前,公司擁有細(xì)胞懸浮培養(yǎng)病毒滅活疫苗、免疫學(xué)類診斷制品(A類)、分子生物學(xué)類診斷制品(A類)3條GMP生產(chǎn)線,核心設(shè)備均采用國(guó)內(nèi)外先進(jìn)設(shè)備或國(guó)產(chǎn)一線品牌,可滿足多種滅活疫苗、免疫學(xué)類和分子生物學(xué)類診斷制品的生產(chǎn)。
“未來(lái),怡安生物將聯(lián)手華潤(rùn)愛(ài)生動(dòng)保作為戰(zhàn)略合作伙伴,雙方將在產(chǎn)品升級(jí)、品牌推廣、渠道建設(shè)、產(chǎn)品銷售等方面開展全面合作。”李潤(rùn)介紹,目前公司正在積極研發(fā)犬貓多聯(lián)疫苗,布局沒(méi)有生物安全風(fēng)險(xiǎn)的基因工程技術(shù),聚焦寵物和行業(yè)重點(diǎn)疫病防控需要的診斷試劑和疫苗,努力成為動(dòng)物保健領(lǐng)域值得信賴的品牌。