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唐山市高新區(qū)市場監(jiān)督管理分局

唐山市高新區(qū)公安分局

關(guān)于打擊疫情防控期間涉藥品醫(yī)療器械違法犯罪行為的告知書

為全面加強疫情防控期間藥品醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，規(guī)范藥械市場經(jīng)營秩序，唐山市高新區(qū)市場監(jiān)督管理分局聯(lián)合唐山市高新區(qū)公安分局在全區(qū)范圍內(nèi)嚴厲打擊擾亂藥械市場經(jīng)營秩序的違規(guī)、違法和犯罪行為。現(xiàn)就相關(guān)情況通告如下：

一、嚴禁個人和未取得相關(guān)資質(zhì)的企業(yè)以任何形式經(jīng)營藥品和醫(yī)療器械。藥品和醫(yī)療器械屬于特殊商品，國家對其經(jīng)營有專門管理規(guī)定。經(jīng)營藥品必須取得《藥品經(jīng)營許可證》，同時對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理，新冠病毒抗原檢測試劑屬第三類醫(yī)療器械，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械須取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

未取得《藥品經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，嚴禁銷售連花清瘟膠囊（顆粒）和新冠病毒抗原檢測試劑等藥械產(chǎn)品。

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，未取得藥品經(jīng)營許可證銷售藥品的，責令關(guān)閉，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算。銷售假劣藥構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關(guān)規(guī)定，未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，沒收違法所得和違法經(jīng)營的醫(yī)療器械；違法經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款。

二、切實維護廣大消費者合法權(quán)益。通過微信、微信朋友圈、微信群等非正規(guī)渠道購買的藥品醫(yī)療器械，不僅質(zhì)量安全無法保證，由于個人隱私限制，也給追溯和維權(quán)帶來較大困難。在此提示消費者務(wù)必通過合法渠道、正規(guī)藥械經(jīng)營單位購買藥品醫(yī)療器械，并保留銷售憑證作為維權(quán)依據(jù)。

三、加大監(jiān)管執(zhí)法力度。高新區(qū)市場監(jiān)督管理分局和高新區(qū)公安分局將持續(xù)加大藥品醫(yī)療器械的全鏈條、全環(huán)節(jié)監(jiān)管執(zhí)法力度，對疫情防控期間涉藥品醫(yī)療器械違法犯罪行為，始終保持嚴打高壓態(tài)勢。對日常檢查、監(jiān)督抽查、投訴舉報、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測等渠道發(fā)現(xiàn)的問題線索要追根溯源、一查到底；發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的，予以立案查處；涉嫌刑事犯罪的，移送公安機關(guān)追究其刑事責任。

歡迎廣大居民積極參與，若發(fā)現(xiàn)無證銷售藥品醫(yī)療器械、銷售假劣藥品醫(yī)療器械等違法違規(guī)情形，及時撥打12315投訴舉報熱線進行投訴舉報，共同維護全區(qū)藥械質(zhì)量安全和市場經(jīng)營秩序。

唐山市高新區(qū)市場監(jiān)督管理分局

                      唐山市高新區(qū)公安分局

2022年12月12日